Forom ta' Injezzjoni Mediċi

Ħarsa ġenerali tal-Kategorija tal-Prodott

Forom mediċi ta 'injezzjoni jeħtieġu kontroll strett fuq il-ġeometrija, il-linji tal-firda, u r-regolamentazzjoni termali biex jilħqu l-istandards regolatorji tal-kura tas-saħħa. SUNJOY Mold tiddisinja u tibni għodda ta 'preċiżjoni għal komponenti termoplastiku użati f'ambjenti kliniċi, dijanjostiċi u kirurġiċi.

L-għodda tal-produzzjoni hija mfassla għal-kavitazzjoni għolja, demolding awtomatizzat, u tħaddim kontinwu fil-faċilitajiet tal-iffurmar tal-injezzjoni tal-kamra nadifa tal-Klassi 7 ISO u tal-Klassi 8. Topera taħt sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ċertifikata ISO 13485, kull moffa hija kkonfigurata biex taqbel ma' rati speċifiċi ta 'jinxtorob tar-reżina u r-rekwiżiti mekkaniċi tal-użu finali-.

Vantaġġi tal-Prodott

Makkinar ta' Tolleranza stretta

Id-dimensjonijiet tal-kavità u tal-qalba huma mmaxinjati għal tolleranzi ta' +/- 0.005 mm bl-użu ta' tħin CNC ta' 5-assi u-EDM b'veloċità għolja, li jiżguraw konsistenza minn parti-per-tut-tqassim b'kavità għolja.

Regolament termali ottimizzat

Kanali ta 'tkessiħ konformi prodotti permezz ta' Direct Metal Laser Sintering (DMLS) inaqqsu l-ħinijiet taċ-ċiklu b'25% sa 40% fuq ġeometriji kumplessi bħal ponot tal-pipetti u mikro-kunjetti.

Flash-Linji tal-firda Ħieles

Uċuħ tal-firda ta' preċiżjoni-imqabbla u sistemi ta' ejection ggwidati jeliminaw il-flash fuq ippakkjar b'ħitan irqaq-u mikro-karatteristiċi, u jnaqqsu l-passi sekondarji tal-ipproċessar.

Għażla tal-Azzar Traċċabbli

L-inserzjonijiet tal-għodda kollha jutilizzaw azzar ESR ċertifikati reżistenti għall-korrużjoni-(ASSAB S136, Bohler M380, jew DIN 1.2316) b'ebusija tat-trattament tas-sħana vverifikata sa 52-54 HRC, appoġġjata minn ċertifikati tat-test tal-mitħna.

Firxa tal-Prodott

Kategorija tal-moffa	Applikazzjonijiet Tipiċi	Firxa tal-kavità	Għażliet tal-Azzar tal-qalba/kavità	Konfigurazzjoni Hot Runner
Forom Konsumabbli	Tips tal-pipetta, tubi ċentrifugi, kikkri tal-kampjuni	32 sa 96 kavità	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Xatba tal-valv / Żennuna miftuħa (Moffa-Masters / Husky)
Forom tal-Apparat Dijanjostiku	Ċipep mikrofluwidi, kasetts tat-test, fliexken tar-reaġenti	16 sa 64 kavità	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Ponta termali / Xatba tal-valv (Synventive / YUDO)
Forom kirurġiċi u ta' l-infużjoni	Btieti tas-siringi, vireg tal-planġer, kmamar tat-taqtir	8 sa 32 kavità	DIN 1.2344 ESR, S136	Valve gate għal żero gate vestige
Mikro-Forom	Komponenti tal-kateter, bijo-sensors, mikro-konnetturi	1 sa 8 kavitajiet	Mastrudaxxa Custom 465, S136	Sistemi proprjetarji ta' mikro-żennuni

Proċess tal-Manifattura

Analiżi DFM u Simulazzjoni tal-fluss tal-Mould

L-analiżi tas-softwer tevalwa l-ħin tal-mili, il-linji tal-weldjatura, in-nases tal-arja, il-marki tal-sink, u t-tnaqqis volumetriku qabel ma jibda t-tqattigħ tal-azzar.

Makkinar CNC ta'-Veloċità Għolja

Ċentri tal-magni bi 3 assi u 5 assi (pjattaformi Makino u DMG Mori) jesegwixxu tħin mhux maħdum u finitura biex jistabbilixxu pjanċi bażi u bwiet tal-kavità.

Ebusija u Trattament tas-Sħana

It-twebbis bil-vakwu u t-trattament sub-żero jistabbilizzaw l-istruttura tal-qamħ tal-qalba u l-inserzjonijiet tal-kavità, u jipprevjenu t-tgħawwiġ ta' wara-maċinazzjoni.

EDM & Qtugħ tal-Wajer

L-EDM li jegħreq bi preċiżjoni u l-qtugħ tal-wajer b'veloċità-bil-mod jipproduċu kantunieri interni li jaqtgħu, kustilji, u pinnijiet tal-qalba kkomplikati.

Spezzjoni CMM u Armar

Komponenti individwali huma mkejla fuq Magni tal-Kejl tal-Koordinati qabel il-bank manwali, it-twaħħil u l-assemblaġġ.

Teħid ta'-Kampjun T1 fid-Dar

Il-forom huma ttestjati fuq presses ta 'injezzjoni ta' preċiżjoni ddedikati f'ambjenti ta 'prova kkontrollati. Rapporti dimensjonali, verifika tal-piż tal-isparatura, u kampjuni ta 'prova huma ppreparati għar-reviżjoni tal-klijent.

Kontroll tal-Kwalità u Spezzjoni

Verifika Dimensjonali:Hexagon CMM u projetturi ottiċi jkejlu dimensjonijiet tal-karatteristiċi kritiċi, ħxuna tal-ħajt, u konċentriċità kontra mudelli CAD 3D.

Ittestjar tal-ħruxija tal-wiċċ:Il-profilometri tal-kuntatt jivverifikaw il-ħofra u l-finituri tal-wiċċ tal-qalba sa Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Ittestjar tal-ebusija:It-testers tal-ebusija Rockwell u Leeb jivverifikaw l-ebusija tal-qalba u tal-blokka tal-kavità f'diversi punti biex jikkonfermaw l-uniformità tat-trattament tas-sħana.

Ittestjar Funzjonali tal-Moffa:L-ittestjar taċ-ċiklu niexef-jivverifika l-moviment tal-pjastra, il-ġbid tal-qalba idrawliċi, swiċċijiet tal-limitu, u l-ħin tar-ritorn tal-pjanċa tal-ejection qabel it-tbaħħir.

Pakkett ta' Dokumentazzjoni:Kull kunsinna ta 'għodda tinkludi ċertifikati tat-test tal-mitħna tal-azzar, rapporti ta' trattament tas-sħana, folji ta 'traċċar tal-konformità ISO 13485, folji ta' spezzjoni CMM, u tpinġijiet tal-assemblaġġ 2D/3D.

Customization & Appoġġ għall-Inġinerija

Proġetti ta' għodod personalizzati huma ġestiti minn inġiniera mekkaniċi b'esperjenza fil-plastiks ta' grad mediku-(PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP, u TPU).

Is-servizzi tal-inġinerija jinkludu:
1. Kollaborazzjoni fuq disinn mill-ġdid tal-parti għall-manifattura (ottimizzazzjoni tal-angolu tal-abbozz, ibbilanċjar tal-ħxuna tal-ħajt).

2. Metodi ta 'tfigħ apposta (pjanċi tat-tqaxxir, tfigħ tal-kmiem, mekkaniżmi ta' ħoll tal-ħajt intern sekondarju).

3. Integrazzjoni maċ-ċelloli eżistenti tal-awtomazzjoni tal-klijenti, robots pick-u-post, u tagħmir għall-immaniġġjar tal-kamra nadifa.

4. Ġestjoni ta' Avviż ta' Bidla fl-Inġinerija (ECN) b'kontroll sħiħ tal-verżjoni u traċċar tal-arkivji taħt il-linji gwida ISO 13485.

Applikazzjonijiet

Dijanjostika in-in vitro (IVD)

Forom b'ħafna-kavità għal tazzi ta' reazzjoni ta'-trasparenza għolja, tubi tal-ġbir tal-kampjuni, u pjanċi ta' analiżi b'ħafna-well.

Konsumabbli tal-Laboratorju

Għodda għall-ponot tal-pipetti ffiltrati/mhux iffiltrati, tubi PCR, krijovjali, u dixxijiet Petri li jeħtieġu riskju ta 'kontaminazzjoni żero.

Sistemi ta' Kunsinna tad-Droga

Forom ta'-preċiżjoni għolja għall-korpi ta' l-injettur tal-pinna, sub-assemblaġġi ta' injettur awtomatiku, u komponenti ta' inalaturi ta'-doża mkejla.

Tagħmir kirurġiku u kliniku

Forom tal-komponenti għall-manki tal-iskalpelli ta'-użu wieħed, trokars, kanisters tal-ġbir tal-fluwidu, u konnetturi IV.

Għaliex Agħżel SUNJOY Mold

Manifattur ta' Għodda Diretta:-Ħanut tal-għodda domestiku mgħammar b'makkinarju Makino u AgieCharmilles, li jelimina d-dewmien fl-esternalizzazzjoni u d-drift tal-kwalità.

Sistemi Ċertifikati ISO 13485:Manifattura u proċessi ta 'kontroll tal-kwalità rregolati b'mod strett minn standards internazzjonali tal-apparat mediku.

Konformità tal-Azzar Mediku:Użu standard ta 'azzar ġenwin Ewropew u Ġappuniż ta' l-għodda ESR li ma jissaddadx b'traċċabilità sħiħa tar-rapport tat-test tal-materjal (MTR).

Ġestjoni tal-Proġett Trasparenti:Aġġornamenti ta' kull ġimgħa li fihom zkuk fotografiċi, folji tal-proċess, u data ta' validazzjoni ta' Moldflow kondiviża direttament mat-timijiet tal-inġinerija tal-klijenti.

Esportazzjoni u Appoġġ għall-Proġett

Ippakkjar Loġistiku

Il-forom huma ttrattati b'inibituri ta' kontra-sadid, vakwu-issiġillati f'fojl ta' barriera tal-umdità heavy-duty, u assigurati f'kaxex tal-injam mingħajr fumigazzjoni-iddisinjati għal merkanzija internazzjonali bil-baħar jew bl-ajru.

Trasferiment Tekniku

Manwali ta 'tħaddim komprensiv, skedi ta' manutenzjoni, u tpinġijiet kompluti tal-komponenti 2D/3D huma pprovduti f'formati diġitali u fiżiċi.

Pakkett ta' Spare Parts

Kull moffa ta' esportazzjoni tinkludi kit ta' partijiet ta' xedd-standardizzat (ċrieki tal-lokalizzazzjoni, pinnijiet tar-ritorn, molol, u inserzjonijiet ta' gate interkambjabbli) biex jimminimizza l-waqfien inizjali.

Appoġġ mill-bogħod u fuq is--Sit

Rispons ta 'inġinerija fi żmien 12-il siegħa għal inkjesti tekniċi, assistenza għas-soluzzjoni tal-problemi, jew fabbrikazzjoni ta' parti ta 'sostituzzjoni matul ċikli ta' produzzjoni attivi.

Mistoqsijiet Frekwenti

Q: Kif timmaniġġja t-tnaqqis dimensjonali għal reżini mediċi speċjalizzati bħal COP jew COC?

A: L-imġieba tat-tnaqqis tar-reżina hija evalwata matul il-fażi inizjali ta 'simulazzjoni tal-Moldflow. Id-dimensjonijiet tal-kavità huma skalati bl-użu ta 'dejta speċifika ta' jinxtorob volumetrika pprovduta minn manifatturi tar-reżina (bħal Zeonex jew Topas), flimkien ma 'dejta tal-ipproċessar storika minn provi preċedenti, li jiżguraw li partijiet iffurmati jolqtu dimensjonijiet nominali waqt it-teħid ta' kampjuni T1.

Q: Liema gradi tal-azzar tirrakkomanda għal forom tal-ponta tal-pipetta b'kavità għolja-?

A: Għal għodod ta'-kavità għolja li jeħtieġu aktar minn miljun ċiklu, huma utilizzati ASSAB S136 ESR jew Bohler M380 Extra Clean. Dawn l-azzar li ma jissaddadx ESR jipprovdu reżistenza għolja għall-korrużjoni kontra l-polimer off-gassing u jżommu l-integrità tal-lustrar taħt forzi ta 'ikklampjar għoljin.

Q: Jistgħu l-forom tiegħek jiġu integrati fis-sistemi eżistenti ta 'awtomazzjoni ta' cleanroom?

A: Iva. Interfaces tal-għodda, inklużi tneħħija robotika-u-post, mudelli ta' toqob knock-out, fittings idrawliċi/pnewmatiċi ta' skonnettjar malajr-, u tqegħid ta' swiċċijiet ta' limitu elettriċi, huma personalizzati biex jaqblu mal-ispeċifikazzjonijiet tal-magni tal-iffurmar tal-injezzjoni tal-klijenti (eż. Engel, Arburg, Sumitomo Demag).

Q: Liema dokumentazzjoni hija pprovduta għall-appoġġ tal-validazzjoni medika?

A: Pakkett komplut ta 'dokumentazzjoni huwa fornut taħt il-qafas ISO 13485 tagħna, inklużi ċertifikati tal-azzar, zkuk tal-ebusija tat-trattament tas-sħana, rapporti ta' spezzjoni CMM għal dimensjonijiet kritiċi, rapporti ta 'spezzjoni tal-ewwel artikolu (FAI), u tpinġijiet sħaħ tal-manifattura 2D biex jgħinu lill-klijenti bil-protokolli ta' validazzjoni IQ/OQ/PQ tagħhom.

Q: X'inhu l-ħin standard ta 'tmexxija mill-approvazzjoni DFM għal kampjunar T1?

A: Il-ħinijiet taċ-ċomb ivarjaw minn 4 sa 8 ġimgħat skont il-kumplessità tal-moffa, l-għadd tal-kavità, u d-disponibbiltà tal-azzar. Għodod standard ta'-parti waħda tipikament jittieħed kampjun fi żmien 35-45 jum, filwaqt li sistemi kumplessi ta' hot runner b'ħafna kavitajiet ivarjaw minn 50 sa 60 jum.

Q: Kif huma protetti l-proprjetà intellettwali u disinji mediċi sensittivi?

A: Non--Ftehimiet ta' Żvelar (NDAs) huma esegwiti qabel ma tinqasam kwalunkwe dejta CAD. Il-fajls kollha tal-klijenti huma maħżuna fuq servers lokali siguri, b'aċċess-ristrett bi protokolli ta' trasferiment ta' data kriptat, li jiżguraw iżolament sħiħ tal-IP għal disinji proprjetarji ta' apparat mediku.

Bħala wieħed mill-manifatturi u l-fornituri ewlenin ta 'forom mediċi ta' injezzjoni fiċ-Ċina, aħna nilqgħu bi pjaċir li tixtri forom ta 'injezzjoni mediċi personalizzati magħmula fiċ-Ċina hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prodotti ta 'kwalità huma disponibbli.